対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格／日本医療機器産業連合会／ISOTC210国内対策委員会【3000円以上送料無料】
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著者日本医療機器産業連合会(監修) ISOTC210国内対策委員会(監修)出版社日本規格協会発売日2017年09月ISBN9784542402706ページ数175Pキーワードたいやくいそいちさんよんはちごにせんじゆうろくいり タイヤクイソイチサンヨンハチゴニセンジユウロクイリ にほん／いりよう／きき／さんぎ ニホン／イリヨウ／キキ／サンギ9784542402706内容紹介2016年改訂対応！ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO／TC210国内対策委員会WG1による訳出。※本データはこの商品が発売された時点の情報です。目次1 適用範囲/2 引用規格/3 用語及び定義/4 品質マネジメントシステム/5 経営者の責任/6 資源の運用管理/7 製品実現/8 測定、分析及び改善/附属書A（参考）ISO13485：2003とISO13485：2016との内容の比較/附属書B（参考）ISO13485：2016とISO9001：2015との関係 |
