対訳ISO　13485（2016年版） 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [ 日本医療機器産業連合会 ]の評判情報

医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 日本医療機器産業連合会 ISO／TC　210国内対策委員会 日本規格協会BKSCPN_【bookーfestivalーthr】 タイヤク イソ イチマン サンゼンヨンヒャク ハチジュウゴ ニホン イリョウキキ サンギョウ レンゴウカイ イソ ティーシー ニヒャク ジュウ コクナイ タイサク イ 発行年月：2017年09月 ページ数：175p サイズ：単行本 ISBN：9784542402706 本文：日英両文 1　適用範囲／2　引用規格／3　用語及び定義／4　品質マネジメントシステム／5　経営者の責任／6　資源の運用管理／7　製品実現／8　測定、分析及び改善／附属書A（参考）ISO13485：2003とISO13485：2016との内容の比較／附属書B（参考）ISO13485：2016とISO9001：2015との関係 2016年改訂対応！ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO／TC210国内対策委員会WG1による訳出。 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 医用工学